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医药用级聚维酮k30粉末在片剂中的作用

作者: 点击:1338 发布时间:2021-12-18

该品吡咯烷酮与乙炔加压生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水计算,氮(N)含量应为 11.5% 至 12.8%。 

【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或略有特殊气味。

本品易溶于水、甲醇或乙醇,极微溶于丙酮,不溶于乙醚。 [鉴别] (1)取本品水溶液2ml(l→50),加1mol/L盐酸溶液2ml和重铬酸钾试液几滴,形成橙黄色沉淀。

(2)取本品水溶液3ml(l→50),加入硝酸钴约15mg和硫氰酸铵约75mg,搅拌后滴加稀盐酸使其呈酸性,有淡蓝色沉淀生成。

(3)取本品水溶液3ml(l→50),加碘试液1~2滴,形成棕红色沉淀,搅拌溶解成棕红色溶液。

(4)取本品适量,105℃烘干6小时,依法测定。本品的红外光吸收光谱应与对照品(通则0402)的红外光吸收光谱一致。 

【检验】 取本品1.0g,加水20ml溶解,依法(通则0631)检验,pH值为3.0~5.0。

溶液的澄清度和颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解,溶液应澄清无色。与黄色1号或棕红色2号标准比色液(通则0901方法1)相比,不应更深。

K值取本品1.00g(以无水计),准确称量,置于100ml量瓶中,加适量水溶解,稀释至刻度,置于恒温水浴中25°C±0.2°C 1小时后,按规定(通则0633方法2)检查,测定相对粘度ηr。 K值按以下公式计算,应为27.0~32.0。式中,W为供试品的重量(按无水计算)。

取本品醛1.0g,置于100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取1.74g磷酸二氢钾,加水80ml溶解,用1mol/L氢氧化钾溶液调pH至9.0,再加入水稀释至100ml,立即取用)溶解稀释至刻度,摇匀,盖紧,置于60℃恒温水浴中1小时,冷却,作为供试品溶液使用。另取乙醛氨三聚体0.140g,置于200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,准确称量1ml,置于100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为参考溶液。称取0.5ml试液,置于比色皿中,加入磷酸盐缓冲液2.5ml,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液(取适量β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,置于玻璃瓶中,加入磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每 1ml 含 4mg 的溶液,4°C 保存,4 周内稳定)0.2ml,盖上盖子,混匀,置于 22°C±2°C 水浴中 测量吸光度紫外可见分光光度法(通则0401),以水为参比,波长为340nm;然后将醛脱氢酶溶液加入同一个比色皿中(取冻干粉) 醛脱氢酶适量,置于玻璃瓶中,加水溶解稀释成每1ml含7U的溶液,4℃保存,稳定8小时内)0.05ml,加盖混匀,22℃±2℃水浴,中间静置5分钟,以水为参比,在340nm波长处测定吸光度。以同样的方式取空白溶液(水)和参考溶液。