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聚维酮应用细节科普

作者: 点击:121 发布时间:2021-12-11

聚维酮系列药用辅料优异的生理相容性是其固有而独特的产品性能。如今,它已与纤维素衍生物和丙烯酸类化合物一起成为三大合成药用辅料。聚维酮系列根据K值的不同可分为多种类型,其中应用广泛的品种有K15、K30和K90。中国药典只包括K30质量标准,而英美药典包括所有聚维酮K系列作为一个整体标准。聚维酮作为药用辅料,制剂用途众多,其应用细节值得关注。

1. 粘合剂

使用聚维酮有助于制造自由流动的可压缩颗粒,终生产出溶解能力强、硬度好的片剂。聚维酮K30一般用作粘合剂,其在片剂中的用量一般为2%~5%,使用浓度一般为0.5%~5%。对于松散的原料,可选择粘结能力强的聚维酮K90,一般用量小于2%。由于聚维酮易溶于水和乙醇,对水敏性、热敏性和挥发性药物可用聚维酮醇溶液制粒,既解决了药物稳定性问题,又降低了干燥度。温度会缩短干燥时间。

2. 共沉淀剂

一般来说,不同K值的聚维酮与大多数药物形成的共沉淀物的溶出度V遵循VK15<VK30<VK90的规律,与硝苯地平和苯妥英物形成的共沉淀物是例外。如何选择合适的共沉淀剂,需要厂家根据自身产品特点综合考虑。

3.助溶剂或分散稳定剂

聚维酮作为助溶剂或晶体生长抑制剂也越来越广泛地用于注射剂中。这种增溶作用主要是药物与聚维酮合用的作用。值得注意的是,由于人肾毛细管的直径约为7纳米,进入人体血液的聚维酮只有在其螺旋体小于7纳米时才能通过肾小管排出,即相应的分子重量小于30,000。因此,用作注射剂的聚维酮分子量不应大于30,000。由于聚维酮是自由基聚合产物,存在分子量分布问题。为了保证注射用的聚维酮不含有分子量大于30000的产品,建议使用平均分子量在2500左右的聚维酮,一般用作注射用的助溶剂。大多数使用的聚维酮是聚维酮K12和聚维酮K17。

4.包衣或成膜剂

在包衣中,聚维酮的高附着力增加了包衣对药基的附着力;优异的分散性增加了涂料悬浮液的稳定性,避免了颜料的再聚合和迁移;优异的性能 薄膜性能可防止干燥过程中涂层表面出现微裂纹。 K25和K30主要用作聚维酮的涂层。如今,国内市场上的乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯共聚物也被广泛用作涂层材料。

5.致孔剂

药物缓释或控释 制备不溶性或易蚀性骨架缓控释制剂时,常使用聚维酮作为致孔剂,通过调整聚维酮的用量来调节药物释放,采用适当的制剂可以获得的药物溶出方式技术。高分子量聚维酮K90可用于制备亲水性凝胶型缓释片,可通过改变基质材料配比和药物用量来调节释放速度。

此外,聚维酮系列还广泛应用于眼科助剂、胶囊助流剂等。随着国内药物制剂水平的不断提高,聚维酮的应用将越来越广泛,其应用前景也更加乐观。