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交联聚维酮对重要分散片均匀性的影响

作者: 点击:99 发布时间:2021-12-03

由于大部分的中药提取物遇水发黏,要达到快速崩解,崩解剂的选择极其重要。交联聚维酮在中药分散片中崩解性能优越,主要是因为它强大而迅速的吸水膨胀性能,同时在用量很大时也不会产生凝胶,不会阻碍水分进一步渗入,可以保证片剂快速崩解。

共聚维酮Plasdone S-630有着良好的流动性,可压性和热塑性,常用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂,热熔法或溶剂 法制备固体分散休的载体等好化本研究发现,共聚维酮的加入,可以在显著减少交联聚维酮用量的情况下,仍维持中药丹参分散片的快速崩解。

我们又以中药三七分散片为模型,考察共聚维酮Plasdone S-630和交联聚维酮Polyplasdone XL组合对其分散均匀性的影响, 结果交联聚维酮Polyplasdone XL用量为24%时,片剂崩解通过2号筛的时间是lmin30s,而当Polyplasdone XL用量20%,且 加入2.5% Plasdone S-630时,片剂崩解时间缩短为40s可见Polyplasdone XL和Plasdone S-630在促进某些中药分散片分散均 匀性上具有较强的协同作用。

我们推测可能的作用机理有:首先,Plasdone S-630是性能优异的干性粘合剂,加入Plasdone S-630的中药分散片可以在相对较小的压片力下,达到目标硬度,这可能导致片剂内部结构更为疏松,水分更易渗入片芯 从而加快片剂崩解;其次,PlasdoneS-630为亲水单体和疏水单体共聚而成,可能有类似表面活性剂的结构和作用,可以加 速片剂崩解。具体的作用机理有待下一步的深入研究。