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交联聚维酮对维A酸片的溶出度的影响

作者: 点击:148 发布时间:2021-11-11

交联聚维酮(PVPP)是N-乙烯2-吡咯烷酮的交联不溶性均聚物,呈极细分散的白色粉末,与其它赋形剂和药物有极良好的相溶性,是一种新型的解崩剂。维A酸是疗效较好的新型抗角质化药,其体内生物利用度的高低与体外溶出速率 有很大关系。我们将交联聚维酮用于维A酸片中,研究其对 维A酸溶出度的形响,以便合理使用交联聚维酮为保证片剂质提供依据。交联聚维酮(USP,半径 60um以下),维A酸其它辅料均为药用,溶岀仪,751分光光度计。

片剂的制备10%淀粉浆.交联聚维銅.硬脂酸镁,按处方量用湿法制备片剂。溶岀度测定转蓝法测定:以聚山梨酣80ml水(7 ~ 1000),温度 37±0.59转速 100r.min,分别在 3610.15. 20.30min取5ml滤过,随即补充介质5ml;fi|密傲取续滤液ml。加酸性界丙醇(0. 01 mol盐酸溶液1ml加异丙醇至 1000ml)稀释至50ml,揺匀•在252nm高的波长处側定吸收度。交联聚维酮用录对溶出度的影响按片重3%,6%,9% 塑加入交联聚维酮与占片垂6%淀粉比较,按平行原则内加法湿法制粒压片测定溶岀度。


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