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聚维酮K30对提高维C片氧化性的作用

作者: 点击:338 发布时间:2021-11-11

在有效期限内,由于氧化而发生变色是Vc片生产中普遍存在的问题,且湿、热对Vc的稳定均有较大的影响,而新型辅料聚维酮(K30)能溶于水和乙醇,为一良好的粘合剂,对于湿、热均敏感的药物,可用聚维酮(K30)的有机溶剂(一般为乙醇溶液)制颗,既可避免水份的影响,又可在较低温度下很快干燥。 而且聚维酮(K30)还有较好的成膜性,可在Vc片颗 粒表面形成一层坚固的保护膜防止或减缓其氧化, 因此我们选择聚维酮(心)作粘合剂。

我们在生产中发现水份对Vc氧化性影响较大, 颗粒大小对流动性、片重差异、崩解均有影响,因此 我们在实验中选择辅料、水份、筛目作为考察因素进 行正交设计。经过实验,得出了一种较好的配方比, 提高维生素C的抗氧化性。

PVP是一种有多种用途的新型辅料,由于本 品既溶于水,又溶于乙醇,因此对湿与热均敏感的 Vc片如果用PVP的乙醇液制粒,可降低颗粒干燥温 度,缩短干燥时间,减少水分对Vc稳定性的影响。 从实验结果可以证明在PVP的乙醇溶液中水俊対 Vc变色影响不大,而我公司此前Vc的生产中一直 使用淀粉浆,烘干过程长,烘温髙,颗粒中水份对Vc 稳定性影响较大,作为重要指标干颗粒中水份一般 控制在0.9%左右。