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你该知道的聚维酮应用细节!

作者: 点击:2832 发布时间:2022-09-02

随着制剂技术的不断发展,聚维酮作为一种非离子型水溶性高分子复合药用辅料得到越来越广泛的应用。但制剂用途不同,需要选择不同种类的聚维酮,其应用中有很多技术细节需要用户特别注意。本文作者结合一线生产的实际情况,从粘合剂、共沉淀剂、助溶剂等不同角度阐述了聚维酮制剂应用的注意事项,对用户具有一定的参考意义。

聚维酮系列药用辅料优异的生理相容性是其固有的独特产品特性。迄今为止,它已与纤维素衍生物、丙烯酸类化合物并称为三大合成。使用辅料。聚维酮系列根据不同的K值可以有多种类型,其中应用广泛的品种有K15、K30和K90。中国药典只收录了K30的质量标准,而英美药典则收录了所有聚维酮K系列的整体标准。作为药用辅料,聚维酮具有多种剂型用途,其应用细节值得关注。

1. 粘合剂

使用聚维酮有助于制备自由流动的可压缩颗粒,终生产出溶解能力强、硬度好的片剂。聚维酮K30一般用作粘合剂,其在片剂中的用量一般为2%~5%,浓度一般为0.5%~5%。对于松散的原料,可选择结合力强的聚维酮K90,一般用量在2%以下。由于聚维酮溶于水和乙醇,聚维酮的醇溶液可用于水敏、热敏和挥发性的造粒,既解决了稳定性问题,又降低了干燥温度,缩短了制粒时间。干燥时间。

在泡腾片中使用聚维酮作为粘合剂需要特别注意。由于在泡腾片的制备过程中不允许使用水,因此可溶于水和无水乙醇的聚维酮是理想的。粘合剂。目前市场上的乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物是目前制备泡腾片的粘合剂,其用量一般为2%~5%,使用浓度一般为5%~10%。

2. 共沉淀物

疗效较好的很多,但由于水溶性低,生物利用度降低。聚维酮分子中的羰基与难溶性分子中的活性氢原子通过氢键结合,使分子变成无定形状态,进入完全水溶性的聚维酮大分子,从而抑制难溶性分子。晶体的形成和生长,并成为过饱和状态,可以大大提高难溶性的溶解度。

一般来说,不同K值的聚维酮形成的共沉淀物的溶出度V,除与硝苯地平和苯妥英形成的共沉淀物外,大部分均遵循VK15

三、助溶剂或分散稳定剂

聚维酮在注射剂中也越来越广泛地用作助溶剂或晶体生长抑制剂。这种增溶作用主要是由和聚维酮引起的。的组合产生的。值得注意的是,由于人体肾脏的直径约为7纳米,进入人体血液的聚维酮只有在其螺旋体小于7纳米时才能顺利通过肾小管排出体外,即相应的分子量小于 30,000。因此,用作注射剂的聚维酮的分子量不应大于30,000。由于聚维酮是自由基聚合的产物,因此存在分子量分布问题。为保证注射剂使用的聚维酮不含分子量大于30000的产品,建议使用平均分子量在2500左右的聚维酮,一般用作注射剂的助溶剂。使用的聚维酮主要是聚维酮K12和聚维酮K17。

四、涂层或成膜剂

在包衣中,聚维酮的高附着力增加了包衣对药基的附着力;优异的分散性增加了涂料悬浮液的稳定性,可避免颜料的再聚集和迁移;优异的成膜性能可防止干燥时涂层表面产生微裂纹。 K25和K30在聚维酮中主要用作涂料,现在国内市场上的乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物也已广泛用作涂料。

五、致孔剂

在难溶性基质或可溶性基质缓释制剂的制备中,常以聚维酮为成孔剂,通过调整聚维酮的用量来调节释放速率,采用合适的制备工艺可获得优化的溶出曲线。高分子量聚维酮K90可用于制备亲水凝胶缓释片,通过改变基质材料与用量的比例可以调节释放速率。

此外,聚维酮系列还广泛应用于眼科助剂、胶囊助流剂等,随着国内制剂水平的不断提高,聚维酮的应用将越来越广泛,其应用前景将更加乐观。